CEI de la Fundación de oftalmología Médica de la Comunitat Valenciana (FOM)
El Comité Ético de Investigación de la Fundación de Oftalmología Médica de la C.V. (FOM) es un organismo independiente, constituido por profesionales sanitarios y miembros no sanitarios, encargado de velar por la protección de los derechos, seguridad y bienestar de los sujetos/pacientes que participen en un estudio/proyecto de investigación biomédica y ofrecer garantía pública al respecto, mediante un dictamen sobre la documentación correspondiente del estudio/proyecto de investigación.
El CEI se constituyó el 13 de enero de 2018 al finalizar el período transitorio establecido en el RD 1090/2015, y tiene su antecedente en El Comité Ético de Investigación Clínica (CEIC) de la FOM, acreditado por la Conselleria de Sanitat de la Comunitat Valenciana con fecha 5 de septiembre de 2005. El Comité Ético de Investigación (CEI) asume las funciones relacionadas en la ley de Investigación Biomédica 14/2007 y el RD 1716/2011.
El 22 de mayo de 2022 se produjo la reacreditación del CEI. Consulta la resolución de la Dirección General de investigación y Alta Inspección Sanitaria de la Conselleria de Sanitat Universal i Salut Pública. El 13 de abril de 2023 se aprueba el cambio de nombre del CEI, consulta la resolución y los procedimientos normalizados de trabajo actualizados.
El CEI evaluará aquellos proyectos de investigación básica o aplicada que requieran la participación como sujetos de la investigación de personas (sanas o enfermas), que impliquen la utilización de muestras biológicas de origen humano o requieran la utilización de datos personales y/o clínicos.
El CEI de la FOM sólo puede evaluar proyectos de investigación y estudios clínicos NO relacionados con medicamentos o productos sanitarios, en el ámbito de la oftalmología.
El CEI evalúa la investigación ANTES de su puesta en marcha, aprueba y realiza un seguimiento a lo largo de la misma.
Presidenta:
Gisela Carmona Ibáñez
Secretaria Administrativa:
Marisa Barón García
Telf.: 0034 96 278 76 48
Fax: 0034 96 386 96 96
Email: marisa.baron@fom.es
Documentación
El investigador principal del estudio deberá solicitar por escrito el dictamen del Comité Ético de Investigación. El siguiente documento incluye la descripción de la documentación a presentar, así como los modelos de solicitud requeridos:
Guía de preparación de un proyecto de Investigación
Carta solicitud del proyecto de Investigación
Compromiso del Investigador Principal
Compromiso del colaborador
Idoneidad de las instalaciones
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